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醫(yī)藥凍干機在生物制品應用要求

隨干燥技術的不斷發(fā)展，醫(yī)藥凍干機這種新型低溫下干燥設備逐漸深受人們喜愛，目前在食品、生物制品、制藥工業(yè)生產(chǎn)中常用的一種低溫干燥設備，用來為產(chǎn)品進行冷凍干燥。

因為低溫冷凍干燥對產(chǎn)品的損傷可忽略不計；凍干后產(chǎn)品利于保存(即延長產(chǎn)品保存期)；根據(jù)凍干產(chǎn)品種類不同，可直接使用產(chǎn)品或在產(chǎn)品中加水(溶解)后使用產(chǎn)品。例如西林瓶凍干粉針、美容化妝瓶凍干粉等等都已廣泛應用開來。

而生物制品領域使用凍干機對制品進行凍干時，要求在無菌條件下操作，凍干后產(chǎn)品經(jīng)無菌檢驗合格才能投放市場?；趯o菌特性的嚴格要求，生產(chǎn)生物制品時，要求在依照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關操作，并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作，分裝和入倉兩項工作緊密銜接。

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